Ki materyèl yo itilize pou fè kapsil kre HPMC?

Kapsil kre HPMC yo fèt ak hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ak ekssipyan apwopriye, ak materyèl debaz yo ak karakteristik pwosesis yo jan sa a:

1, materyèl debaz

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

Sous: Te fè soti nan fib plant natirèl (tankou koton kout ak kaka bwa) atravè modifikasyon eterifikasyon, li fè pati dérivés seluloz.

Karakteristik:

Inertness chimik: pa sibi kwa-reyaksyon oswa reyaksyon Maillard ak dwòg, pou evite gate dwòg.

Segondè estabilite: Anba kondisyon nòmal, li pa pral dekonpoze oswa deteryore apre yo fin estoke pou yon tan long. Li gen kondisyon imidite ki ba pou materyèl la ranpli epi li apwopriye pou ranpli dwòg ak pwopriyete imidite fò.

Bon byokonpatibilite: Lis kòm yon materyèl ki an sekirite (GRAS sètifye) pa FDA, Inyon Ewopeyen, ak Chinwa Pharmacopeia, ki pa gen okenn limit dòz chak jou, apwopriye pou vejetaryen ak popilasyon lafwa espesyal.

akseswa

Plastifyan tankou gliserin ak polyethylene glycol 400 amelyore fleksibilite nan kapsil ak anpeche krak frajil.

Ajan krèm pwotèj kont solèy: tankou diyoksid Titàn (0.5% -2%), amelyore pwoteksyon kapsil la kont dwòg fotosensib.

Pigman: Pigman natirèl oswa sentetik (konfòme ak estanda manje) yo itilize pou fè distenksyon ant espesifikasyon oswa mak.

Lubrifyan: tankou stearat mayezyòm (0.1% -0.5%), diminye friksyon mwazi epi asire bòdi lis.

2, rapò materyèl ak kontwòl pwosesis

Fòmil debaz

HPMC konte pou 85% -95%, plastifyan 3% -10%, ak balans lan se dlo.

Fonn pa gwo -emulsifiant taye vitès oswa moulen koloyid, ak tanperati kontwole nan 60-80 degre ak tan nan 2-4 èdtan, asire transparans ak absans patikil nan solisyon an jèl.

Valè sib viskozite a se 5000-15000mPa · s (25 degre), ki kontwole pa yon viskozimèt Brookfield.

pwosesis fòme

Plonje bòdi: Prechofe mwazi an a 40-50 degre, plonje li nan solisyon lakòl la epi tou dousman retire li pou fòme yon fim lakòl inifòm.

Rotary siye: Seche nan lè cho nan 30-40 degre pou 10-15 minit, repete 2-3 fwa pou kontwole epesè miray (0.08-0.15mm) ak pwa (eg . 0 # kapsil sou 0.12g / kapsil).

Demoulding ak koupe: Demoulding fèt nan gwo -gaz presyon oswa aparèy mekanik, epi koupe an longè estanda (tankou 23.3mm ± 0.3mm).

pwen kontwòl kritik

Tanperati jèl: Twò wo ka lakòz likidite pòv, pandan y ap twò ba ka fasilman jenere bul.

Anviwònman sèk: Yo ta dwe kontwole imidite a nan 30% -40% pou fè pou evite absòpsyon imidite ak deformation kapsil yo.

Rezidi enpurte: Pèdi pwa sèk Mwens pase oswa egal a 8%, rezidi transparan sou ignisyon Mwens pase oswa egal a 3%, rezidi semi transparan Mwens pase oswa egal a 5%, rezidi opak Mwens pase oswa egal a 9%, kontni metal lou Mwens pase oswa egal a 20ppm.

3, avantaj materyèl

sekirite

Pa gen engredyan ki sòti nan bèt, evite risk maladi bèt tankou maladi bèf fache, ak konfòme yo ak vejetaryen, halal, ak estanda dyetetik jwif yo.

Limit mikwòb strik (total bakteri aerobic Mwens pase oswa egal a 10 ³ CFU/g, mwazi/ledven Mwens pase oswa egal a 10 ² CFU/g) asire ijyèn ak kalite dwòg yo.

fonksyonalite

Estabilite imidite ki ba: imidite-prèv ak prèv mwazi, diminye risk pou mwazi dwòg ak deteryorasyon.

Pèfòmans lage dwòg kontwole: sifas ki graj, gwo afinite ak materyèl kouch enterik, pi bon inifòmite kouch pase kapsil jelatin, pi ba pèmeyabilite gastric, ak plis presi lage entesten.

Bonjan adaptabilite: Li ka ranpli ak dwòg mouye, poud igroskopik oswa likid pou fè pou evite rupture kapsil oswa degradasyon dwòg.

zanmitay anviwònman an

Materyèl anvan tout koreksyon yo renouvlab, epi pa gen okenn emisyon sòlvan òganik pandan pwosesis pwodiksyon an, ki se nan liy ak tandans nan manifakti vèt.

Gen kèk pwodwi ki itilize dérivés HPMC biodégradables pou amelyore pèfòmans anviwònman yo.