Ki sa ki estanda yo pwodiksyon pou kapsil?

Kapsil, kòm yon manje komen ak fòmilasyon dwòg, dwe swiv yon seri de estanda strik nan pwodiksyon yo epi sèvi ak asire sekirite yo, efikasite, ak konfòmite. Estanda sa yo tipikman enkli aspè sa yo:

Estanda materyèl anvan tout koreksyon:

Materyèl yo anvan tout koreksyon nan kapsil yo ta dwe konfòme yo avèk règleman ki enpòtan ak estanda, yo dwe souse legalman, epi yo gen bon jan kalite ki estab. Matyè premyè yo ta dwe gen rapò enspeksyon korespondan ak sètifika kalifikasyon.

Materyèl la nan koki a kapsil se anjeneral manjab klas jelatin, ki konfòm ak règleman ki enpòtan ak estanda. Koulè nan koki a kapsil yo ta dwe inifòm, sifas la ta dwe lis, epi ta dwe gen okenn domaj evidan oswa deformation.

Sa ki nan kapsil la ta dwe konfòme li avèk règleman ki enpòtan ak estanda, gen bon jan kalite ki estab, epi yo dwe inofansif nan kò imen an. Kontni an ta dwe gen bon fluidite pou ranpli fasil ak mezi. Pandan se tan, sa ki pa ta dwe sibi reyaksyon chimik oswa pwodwi sibstans ki sou danjere ak koki a kapsil.

Estanda pwodiksyon:

Pwosesis pwodiksyon kapsil la ta dwe entèdi konfòme li avèk GMP (bon pratik manifakti) ak lòt règleman ki enpòtan ak estanda asire pwòpte nan anviwònman an pwodiksyon, pwogresivite nan ekipman ak pwofesyonalis nan operatè yo.

Pandan pwosesis la ranpli, yo ta dwe kontaminasyon ak kontaminasyon kwa dwe evite asire bon jan kalite a ijyèn nan pwodwi an. Apre ranpli, kapsil la ta dwe sibi enspeksyon bon jan kalite, ki gen ladan enspeksyon vizyèl, detèminasyon kontni, limit tan dezentegrasyon, elatriye, asire entegrite li yo, estetik, ak fonctionnalités.

Anbalaj ak etikèt estanda:

Anbalaj kapsil yo ta dwe konfòme yo avèk règleman ki enpòtan yo ak estanda yo asire sekirite a ak estabilite nan pwodwi a pandan transpò ak depo.

Etikèt la nan kapsil yo ta dwe klè ak fasil li, ki gen ladan non pwodwi, dat pwodiksyon, dat ekspirasyon, nimewo pakèt pwodiksyon, metòd l ', ak lòt enfòmasyon. Idantifikasyon an ta dwe itilize materyèl ki apwopriye ak koulè yo mete aksan sou enfòmasyon enpòtan epi evite konsomatè ki twonpe.

Estanda kontwòl kalite:

Kapsil yo ta dwe gen bon estabilite asire yo ke yo pa deteryore oswa fè eksperyans degradasyon pèfòmans anba depo nòmal epi sèvi ak kondisyon. Tès estabilite anjeneral gen ladan tès aje akselere, tanperati ak tès imidite, ak lòt atik.

Tès sekirite se tou yon etap esansyèl, ki gen ladan tès toksisite egi, tès toksisite kwonik, teratogenicity ak tès mutagenicity, elatriye, asire sekirite a ak disponiblite nan pwodwi an.