Dis bagay yo peye atansyon sou lè achte kapsil kre

Ki sa ki dis bagay sa yo tèt yo peye atansyon a lè achte kapsil kre?

1. Pèfòmans sele:

Pran 10 kapsil nan pwodwi sa a, dousman zongle de bout yo nan kapsil yo ak gwo pous ou ak dwèt endèks, Thorne ak rale yo apa san yo pa rete soude, defòme, oswa kraze. Lè sa a, ranpli yo ak poud talcum, kouvri bouchon an boutèy ak kò, ak gout moso nan kapsil pa moso sou yon 2cm epè, 1m segondè tablo an bwa san yo pa nenpòt ki fwit poud. Si gen yon ti kantite lajan pou fwit poud, li pa ta dwe depase 2 tablèt. Si gen plis pase 10 fwa, yon lòt 10 entèvyou yo ta dwe fèt ak règleman yo ta dwe swiv.

2. frajilite:

Pran 5 0 moso nan pwodwi sa a, mete yo nan linèt, transfere yo nan yon seche rad ki te ranpli avèk solisyon nitrat satire satire, epi kenbe yo nan yon tanperati ki nan 25 degre 1 degre pou 24 èdtan. Apre yo fin pran yo soti, imedyatman mete yo youn pa youn nan yon tib vè kanpe sou yon tablo an bwa (epesè 2cm). Mete yon pwa silendrik (ki fèt ak polytetrafluoroethylene, dyamèt 22mm, pwa 20g ± 0.1g) lib nan bouch tib an vè. Tou depan de si wi ou non kapsil la kase, si li se kase, pa plis pase 15 moso yo ta dwe mete.

3. Limit tan dezentegrasyon:

Sèvi ak 6 moso nan pwodwi, ranpli yo ak poud talcum, ak enspekte kapsil yo dapre metòd la demonte tan enspeksyon limit. Chak grenn ta dwe konplètman fonn oswa dezentegre nan 10 minit. Si yon grenn pa ka konplètman fonn oswa dezentegre, yon lòt 6 tablèt yo ta dwe itilize pou re egzamen an, ak egzamen an RE ta dwe konfòme li avèk règleman yo.

4. Sulfite (SO<[2]>kalkil):

Ranplase 5. 0 g pwodwi a ak yon flakon long wonn anba wonn, fonn li nan 1 0 0 ml nan dlo, ajoute 2ml nan asid fosfò ak {{15}. 50ml nan fraksyon an, ajoute 100ml nan dlo, souke byen, mezire 50ml, evapore li nan yon beny dlo, ajoute yon kantite lajan ki apwopriye nan dlo a nenpòt ki lè ak evapore jouk solisyon an se prèske san koulè. Add dlo a 40 mililit epi tcheke asid la silfirik dapre metòd la enspeksyon (Apendis VIII B). Si li se twoub, pa melanje 3.75 mililit nan estanda solisyon silfat potasyòm ak yon solisyon kontwòl epesè (0.01%).

5. Kloroethanol:

Pran yon kantite lajan ki apwopriye nan kloroethanol, peze avèk presizyon, fonn nan n-hexane, ak delye kantitativman nan yon solisyon nan sou 22 degre g pou chak mililit; Avèk presizyon mezire 2ml epi mete li nan yon antonwa separasyon ki gen 24ml nan n-hexane. Add 2ml nan dlo distile, souke byen pou fè ekstraksyon, epi sèvi ak solisyon an akeuz kòm solisyon an kontwòl. Yon lòt kantite lajan ki apwopriye nan kapsil, koupe an moso ki peze 2.5g, yo mete yo nan yon bouchon flakon konik. Add 25ml nan n-hexane ak tranpe lannwit lan. Se solisyon an N-hexane transfere nan yon antonwa separe, ak 2ml nan dlo te ajoute. Solisyon an se ekstrè ak souke, epi li se solisyon an akeuz itilize kòm yon solisyon egzanp.

6. Enspeksyon pa gaz kwomatografi (Apendis VE):

Sèvi ak 15% PE glycol -1500 (oswa 10% PE glycol -20 mèt) kolòn ak yon longè 2 mèt ak mezire nan yon tanperati kolòn nan 110 degre. Zòn nan pik oswa wotè pik nan kloroethanol nan solisyon an eksperimantal pa dwe depase sa yo ki an solisyon an kontwòl (ki aplikab a pwosesis la ethylene oksid esterilizasyon).

7. Pèt siye:

Pran 1. 0 g nan pwodui sa a, separe bouchon boutèy la nan kò boutèy la, epi sèk nan 105 degre pou 6 èdtan. Ranje a pèdi pwa se 12.5% ​​a 17.5%.

8. Rezidi boule:

Pran 1. 0 gram nan pwodwi a ak enspekte li dapre lwa a (Apendis VIII n). Rezidi ki rete a (transparan) pa dwe depase 2. 0%, 3. 0% nan yon pati (semi transparan oswa transparan ak pati opak), 4. 0 nan yon lòt pati (semi transparan ak opa pati), ak 5.

9. Metal lou:

Rezidi ki rete dèyè a sibi ensinerasyon ak enspeksyon dapre lwa a (Apendis VIII H, Metòd 2). Kontni an nan metal lou pa dwe depase 50ppm.

10. Viskozite:

Pran 4.5 0 g nan pwodui sa a, mete li nan yon 1 0 0 ml bèk, ranje pwa a, ajoute 2 0 ml dlo tyèd, ak brase nan yon beny dlo 60 degre yo fonn. Pran bèk la, seche miray ranpa a nan eksteryè, epi ajoute dlo a fè pwa a total de likid la adezif rive nan pwa a kalkile pa fòmil sa a (ki gen ladan 15.0% pwodwi sèk). Apre brase solisyon an adezif respire, vide l 'nan yon flakon sèk konik ak yon bouchon, sere boulon bouchon an, epi mete li nan yon 40 degre 0.1 degre dlo. Apre apeprè 10 minit, mete l 'nan yon viscometer plat. Dapre metòd la mezi viskozite (Apendis G, Metòd 1, kapilè dyamèt enteryè 2.0mm), viskozite a sinematik nan pwodwi a mezire nan yon beny dlo nan 40 degre ak 0.1 degre pa ta dwe mwens pase 60mm<2>\/s. (1 pèt siye) × 4.5 0 × 100 pwa total de solisyon adezif (g) =-15. 0