Pwosesis pwodiksyon de kapsil kre jelatin

1, Pwosesis pwodiksyon Nwayo nan kapsil kre jelatin

1. Pretretman materyèl bwit

Jelatin se matyè premyè debaz la epi li dwe konfòme yo ak estanda famakope Chinwa yo (imidite mwens pase oswa egal a 14%, sann mwens pase oswa egal a 2%). Anvan pwodiksyon, jelatin bezwen kraze nan 20-40 patikil may, melanje ak dlo pirifye nan yon rapò 1: 1.5, ak anfle nan 60-70 degre pou 30 minit asire ase absòpsyon dlo ak ralantisman.

2. Sol ak defoaming

Tanperati Sol a ta dwe estrikteman kontwole nan 50-60 degre, epi brase yo ta dwe kontinye pou 2-3 èdtan jiskaske konplètman fonn. Ajoute gliserin (dòz 5-10%) kòm yon plastifyan epi ajiste transparans lè w ajoute diyoksid Titàn (0.2-0.5%). Apre sol-gel, degazing vakyòm (-0.08 MPa, 30 minit) oblije elimine bul epi evite domaj sifas sou kapsil la.

3. Tranpe bòdi lakòl

Sèvi ak yon mwazi asye pur (tanperati 18-22 degre) pou plonje nan solisyon adezif la pou 2-3 segonn, fòme yon fim adezif inifòm. Dyamèt mwazi an anjeneral se 0.5-1.0 mm, ak paramèt yo ajiste selon espesifikasyon kapsil yo (tankou 00 #, 0 #, 1 #).

4. Siye ak fòm

Kapsil mouye yo seche nan yon anviwònman pwòp nan 25-30 degre ak 40-50% imidite pou 20-30 minit, epi kontni imidite a redwi soti nan 12% a 6-8% atravè sikilasyon lè. Apre siye, kapsil yo bezwen chalè-trete nan 45-50 degre pou 10 minit amelyore fòs mekanik yo.

2, Kontwòl Kalite ak Estanda endistri

1. Tès pèfòmans fizik

-Frajilite: Dapre estanda USP, kapsil la dwe gen yon pousantaj rupture ki mwens pase 1% nan 25 degre.

-Tan dissolve: Li ta dwe konplètman dezentegre nan dlo pi a 37 degre nan 10 minit (dapre Chinese Pharmacopea 0921).

2. Kontwòl mikwòb

Anviwònman pwodiksyon an bezwen satisfè nòm D-nivo zòn pwòp (bakteri nan detant dinamik mwens pase oswa egal a 50 CFU/4 èdtan), ak pwodwi fini yo bezwen pase tès la limit mikwòb (bakteri aerobic total mwens pase oswa egal a 1000 CFU/g, mwazi ak ledven mwens pase oswa egal a 100 CFU/g).

3. Pwoteksyon anviwònman ak sekirite

Solisyon adezif dechè bezwen sibi tretman chalè nan 80 degre oswa pi wo anvan yo te egzeyate, ak yon kontni jelatin rezidyèl nan mwens pase oswa egal a 0.5 mg / L (al gade nan GB 8978-1996).